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| [ 索引號 ] | 115001115889171935/2022-00052 | [ 發(fā)文字號 ] | |
| [ 主題分類 ] | 綜合政務 | [ 體裁分類 ] | 公文 |
| [ 發(fā)布機構 ] | 經開區(qū)辦公室 | [ 發(fā)布日期 ] | 2022-04-07 |
| [ 成文日期 ] | 2022-04-07 | [ 有效性 ] |
| [ 索引號 ] | 115001115889171935/2022-00052 |
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| [ 主題分類 ] | 綜合政務 |
| [ 體裁分類 ] | 公文 |
| [ 發(fā)布機構 ] | 經開區(qū)辦公室 |
| [ 發(fā)布日期 ] | 2022-04-07 |
| [ 成文日期 ] | 2022-04-07 |
| [ 有效性 ] |
重慶市大足區(qū)人民政府辦公室 關于印發(fā)重慶市大足區(qū)全面加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施的通知
?
大足府辦發(fā)〔2022〕33號
重慶市大足區(qū)人民政府辦公室
關于印發(fā)重慶市大足區(qū)全面加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施的通知
各鎮(zhèn)街人民政府（辦事處），區(qū)政府有關部門，有關單位：
《重慶市大足區(qū)全面加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施》已經區(qū)政府同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。
??????????????????重慶市大足區(qū)人民政府辦公室
2022年4月2日
（此件公開發(fā)布）
重慶市大足區(qū)全面加強藥品
監(jiān)管能力建設若干措施
為深入貫徹《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》（國辦發(fā)〔2021〕16號）、《重慶市人民政府辦公廳關于印發(fā)重慶市全面加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施的通知》（渝府辦發(fā)〔2021〕108號）要求，進一步加強藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）監(jiān)管能力建設，推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，保障人民群眾用藥安全，結合我區(qū)實際，制定如下措施。
一、加強組織管理能力建設
（一）加強組織領導。堅決扛起藥品安全尤其是疫苗安全的政治責任，堅持黨政同責，落實屬地管理責任，加強對藥品安全工作的領導，將藥品安全納入公共安全體系、本級國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，作為年度重點工作進行安排部署、調研指導、督促落實，并按要求請示報告重大事項。
（二）完善監(jiān)管體系。完善區(qū)、鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）三級藥品安全治理網絡，強化對藥品安全工作的監(jiān)督指導。加大區(qū)食藥安辦統(tǒng)籌協(xié)調藥品安全工作力度，強化藥品安全多部門協(xié)同治理。堅持藥品安全工作“一盤棋”，加強交流協(xié)作，建立健全上下一體、左右銜接、周邊聯通的藥品安全監(jiān)管體系。
（三）夯實基層基礎。統(tǒng)籌內部資源，充分保障藥品監(jiān)管所需人員、經費、裝備等，完善支持藥品監(jiān)管工作機制，保持監(jiān)管隊伍相對穩(wěn)定。繼續(xù)采用政府購買服務等方式，發(fā)揮好村（社區(qū)）食品藥品安全協(xié)管員作用。開展我區(qū)藥品監(jiān)管能力標準化建設，進一步提升基層執(zhí)法裝備配備水平。
二、加強依法行政能力建設
（四）健全制度體系。積極參與、推動藥品安全地方立法工作，積極參與制定修訂技術指南，構建更加系統(tǒng)完備、更具地方特色的藥品監(jiān)管制度體系。
（五）嚴格規(guī)范行使權力。準確把握和執(zhí)行行政處罰裁量適用規(guī)則，公示和落實權力清單、公共服務事項清單，重點領域監(jiān)管信息公開、抽檢結果信息公開等措施，推進行政決策、執(zhí)行、管理、服務、結果全流程公開，規(guī)范監(jiān)管行為。深化行政執(zhí)法和刑事司法相銜接工作機制，嚴厲打擊危害藥品安全尤其是疫苗安全的違法犯罪行為。
（六）切實加強法治教育。將藥品安全法律法規(guī)等納入區(qū)干部教育培訓內容。以“八五”普法為契機，提升藥品安全普法能力。鼓勵（藥品、醫(yī)療等）行業(yè)協(xié)會（學會）大力開展藥品安全法治宣傳教育培訓活動，形成藥品安全普法合力。
三、加強執(zhí)法監(jiān)管能力建設
（七）完善檢查執(zhí)法體系。加強衛(wèi)生健康、醫(yī)保、區(qū)市場監(jiān)管等部門信息互聯互通，推進藥品檢查執(zhí)法聯動。
（八）推進監(jiān)管隊伍建設。加快職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設。積極培養(yǎng)區(qū)藥品安全監(jiān)管隊伍人員進入國家、省市藥品檢查人員庫。力爭市市場監(jiān)管局和市藥監(jiān)局下派職業(yè)化專業(yè)化骨干人員到區(qū)市場監(jiān)管局掛職，有計劃地派出年輕藥品監(jiān)管人員到市藥監(jiān)局或有關科研單位進修提升，積極參與市藥監(jiān)局組織的業(yè)務培訓，充分發(fā)揮藥品監(jiān)管隊伍傳幫帶作用，鼓勵和激勵藥品監(jiān)管隊伍人員自學提升。統(tǒng)籌安排，采取多種形式開展教育培訓，加強對鎮(zhèn)（街道）基層藥品監(jiān)管人員的培訓實訓，加強對村（社區(qū)）食品藥品協(xié)管員培訓指導，提升監(jiān)管隊伍履職能力。用好國家藥監(jiān)局云平臺等優(yōu)質網絡教學資源。
（九）優(yōu)化管理方式方法。完善藥品監(jiān)管事權，強化藥品安全分級分類監(jiān)管。加強跨層級藥品監(jiān)管協(xié)調指導，強化轄區(qū)內藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同。建立檢查力量統(tǒng)一調派機制，根據檢查稽查工作需要，按程序統(tǒng)籌調派。強化飛行檢查，突出對敏感、重大事項檢查的突擊性、實效性。根據工作需要，可聘請市藥監(jiān)局或藥品監(jiān)管專家提供支持。
四、加強技術支撐能力建設
（十）加強監(jiān)管科學研究。積極參與實施中國藥品監(jiān)管科學行動計劃，推進監(jiān)管新工具、新標準、新方法的研究和應用工作。鼓勵開展或參與藥品監(jiān)管科學學術交流，分享研究信息，展示研究成就，促進成果轉化，為醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展及監(jiān)管能力提升提供支撐。
（十一）加快疫苗監(jiān)管能力建設。強化疫苗全程冷鏈全程溯源管理，提升疫苗管理能力。區(qū)疾控中心和醫(yī)療機構配置滿足疫苗儲存、運輸、使用的設施設備。
（十二）提升網絡銷售監(jiān)管能力。適應藥品網絡銷售發(fā)展新趨勢，堅持以網管網，持續(xù)開展藥品網絡銷售專項治理。加快技術引入和設備配置，探索依靠第三方專業(yè)技術力量開展藥品網絡銷售行為監(jiān)測。按照線上線下一體化監(jiān)管原則，加強網絡銷售行為監(jiān)督檢查，強化網絡第三方平臺管理，提高對藥品網絡交易的質量監(jiān)管能力。
五、加強智慧監(jiān)管能力建設
（十三）加強藥品智慧監(jiān)管體系建設。推廣、使用全市藥品智慧監(jiān)管平臺和藥品零售企業(yè)電子檔案，推進藥品監(jiān)管領域移動互聯應用，強化業(yè)務系統(tǒng)互聯互通、數據共享共用，實時維護藥品監(jiān)管區(qū)級數據庫，并進行推廣和使用。
（十四）加強藥品信息化追溯管理。督促藥品經營企業(yè)和使用單位按要求建立藥品追溯制度，從疫苗、血液制品、特殊藥品、集采藥品等重點產品開始，穩(wěn)步推進藥品信息化追溯體系建設。宣傳、推廣藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)的使用，采集追溯數據，監(jiān)控藥品流向，發(fā)揮追溯監(jiān)管作用。逐步推進醫(yī)療器械唯一標識全域實施。加強“三醫(yī)聯動”，推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥領域信息互通、數據共享。
六、加強風險防控能力建設
（十五）健全風險防范化解機制。建立健全藥品安全風險管理制度，完善藥品安全風險排查、研判、交流、預警、化解機制，建立統(tǒng)一完善的風險監(jiān)測系統(tǒng)。強化審批、檢查、抽檢、監(jiān)測、稽查執(zhí)法、投訴舉報等渠道，加強藥品安全風險隱患全流程管控。建立健全區(qū)藥品安全風險會商機制。充分發(fā)揮、利用全市防范化解重大風險信息管理系統(tǒng)作用，動態(tài)管理藥品安全風險清單，推動藥品安全風險分級管理、出入庫管理等落地落實，全面防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風險。
（十六）完善藥物警戒監(jiān)測體系。加強藥品監(jiān)測體系建設和不良反應監(jiān)測能力建設，持續(xù)構建以區(qū)藥品不良反應監(jiān)測機構為工作主體、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構依法履責的工作格局。區(qū)市場監(jiān)管局和疾控機構加強數據聯動，共享數據資源。
（十七）健全應急處置工作機制。健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急管理機制，提升藥品應急處置能力。制定藥品安全突發(fā)事件應急預案，并將預案納入本級政府專項預案體系。建立藥品安全突發(fā)事件應急隊伍，開展常態(tài)化應急演練。建立完善應急指揮平臺。建立應急物資儲備制度。建立健全藥品安全輿情監(jiān)測與處置機制。
七、加強服務發(fā)展能力建設
（十八）支持中藥發(fā)展。加強創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥管理，促進中藥守正創(chuàng)新和中醫(yī)中藥協(xié)調發(fā)展。完善區(qū)促進中藥產業(yè)發(fā)展政策措施。鼓勵醫(yī)療機構對中藥制劑的研發(fā)、使用，支持區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)園、區(qū)域中藥制劑發(fā)展，鼓勵和支持醫(yī)療機構研制和應用特色中藥制劑。
（十九）鼓勵研發(fā)創(chuàng)新。鼓勵醫(yī)療機構、企業(yè)開展具有自主知識產權、專利權和核心競爭力的產品研發(fā)。鼓勵合同研究外包、合同研發(fā)生產等平臺建設，協(xié)助打造涵蓋藥物發(fā)現、藥學研究、安全評價、臨床試驗全流程的研發(fā)支撐體系。協(xié)助推動創(chuàng)新產品，通過一致性評價產品以及質量安全、信用良好的企業(yè)產品優(yōu)先進入醫(yī)保目錄。
（二十）持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境。深化藥品審批制度改革。推進“互聯網+政務服務”，推動涉企經營許可事項“一網通辦”。加強對醫(yī)藥重點園區(qū)、重點企業(yè)、重點品種的支持，大力培育龍頭企業(yè)、“獨角獸”企業(yè)，發(fā)展總部經濟。以營商環(huán)境創(chuàng)新試點城市建設為契機，在藥品領域積極爭取國家、市重大政策、重大項目支持。推進成渝地區(qū)雙城經濟圈藥品監(jiān)管一體化建設，提高區(qū)域聯動促進產業(yè)發(fā)展能力。
八、加強社會共治能力建設
（二十一）加強社會監(jiān)督。暢通投訴舉報受理渠道，快速受理、高效處置藥品投訴舉報，積極回應社會關切。落實有獎舉報措施，充分調動群眾監(jiān)督的積極性，營造全社會監(jiān)督藥品安全的良好氛圍。
（二十二）加強宣傳引導。開展“安全用藥月”等宣傳活動，提高公眾安全用藥意識和自我保護能力。建好管好用好政府網站、政務新媒體等政務公開平臺，及時發(fā)布權威信息，強化政策解讀，正確引導輿論。拓寬宣傳渠道，綜合運用戶外平臺、報刊、電影電視、電臺和新媒體等傳播媒介，開展藥品安全公益宣傳。
（二十三）加強信用監(jiān)管。用好全國信用信息共享平臺（重慶），加強藥品安全信用信息歸集、判定、公示。加強對嚴重失信醫(yī)藥企業(yè)的聯合懲戒，促進企業(yè)誠信意識提升，推動企業(yè)誠信體系建設。完善信用修復機制，保障信用主體合法權益。
（二十四）促進行業(yè)自律。堅持教育引導與監(jiān)管執(zhí)法相結合，壓實醫(yī)藥企業(yè)主體責任，督促醫(yī)藥企業(yè)完善并嚴格執(zhí)行質量管理體系，加強藥品安全源頭管理。督促醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、學會建立健全行業(yè)規(guī)范，引導其發(fā)揮行業(yè)自律、團體標準建立、學術交流、產業(yè)論壇舉辦等作用，推動醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
九、加強保障能力建設
（二十五）加強經費保障。完善適應藥品監(jiān)管工作特點的經費保障政策，將藥品監(jiān)管工作經費納入同級財政預算予以保障，將審批、檢查、監(jiān)測評價、標準管理、人員培訓等藥品專業(yè)技術服務納入政府購買服務范圍，并優(yōu)化經費支出結構，提升購買服務效能。績效工資總量的核定嚴格按照全市績效工資政策執(zhí)行。在績效工資總量核定方面給予政策支持，建立向科研、技術和監(jiān)管一線傾斜的績效分配機制。科學合理使用中央藥品監(jiān)管補助資金。
（二十六）激勵擔當作為。制定進一步激勵藥品監(jiān)管隊伍新時代新擔當新作為的實施意見，加強藥品監(jiān)管隊伍建設，建立完善符合藥品監(jiān)管實際的人才培養(yǎng)、考核評價、選拔任用、表彰獎勵、容錯糾錯、人文關懷等機制，充分調動和激發(fā)藥品監(jiān)管干部隊伍工作的積極性、主動性、創(chuàng)造性。
（二十七）強化督導考核。加強對藥品安全履職情況的督查督導，完善藥品安全責任制度，健全考核評估體系，細化區(qū)級目標管理績效考核指標內容，督促藥品安全工作責任落實。
附件：大足區(qū)全面加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施任務分解
附件
大足區(qū)全面加強藥品監(jiān)管
能力建設若干措施任務分解
|
序號 |
項目 |
重點任務 |
具體內容 |
責任單位 |
|
1 |
加強組織管理能力建設 |
加強組織領導 |
堅決扛起藥品安全尤其是疫苗安全的政治責任，堅持黨政同責，落實屬地管理責任，加強對藥品安全工作的領導，將藥品安全納入公共安全體系、本級國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，作為年度重點工作進行安排部署、調研指導、督促落實，并按要求請示報告重大事項。 |
各鎮(zhèn)街人民政府（辦事處），以下簡稱各鎮(zhèn)街 |
|
2 |
完善監(jiān)管體系 |
完善區(qū)、鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）三級藥品安全治理網絡，強化對藥品安全工作的監(jiān)督指導。 |
區(qū)市場監(jiān)管局，各鎮(zhèn)街 | |
|
3 |
加大統(tǒng)籌協(xié)調藥品安全工作力度，強化藥品安全多部門協(xié)同治理。 |
區(qū)食藥安辦，各鎮(zhèn)街 | ||
|
4 |
堅持藥品安全工作“一盤棋”，加強交流協(xié)作，建立健全上下一體、左右銜接、周邊聯通的藥品安全監(jiān)管體系 |
區(qū)食藥安辦，各鎮(zhèn)街 | ||
|
5 |
夯實基層基礎 |
統(tǒng)籌內部資源，充分保障藥品監(jiān)管所需人員、經費、裝備等，完善支持藥品監(jiān)管工作機制，保持監(jiān)管隊伍相對穩(wěn)定。 |
區(qū)市場監(jiān)管局，各鎮(zhèn)街 | |
|
6 |
繼續(xù)采用政府購買服務等方式，發(fā)揮好村（社區(qū)）食品藥品安全協(xié)管員作用。 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)財政局，各鎮(zhèn)街 | ||
|
7 |
開展我區(qū)藥品監(jiān)管能力標準化建設進一步提升基層執(zhí)法裝備配備水平 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)財政局，各鎮(zhèn)街 | ||
|
8 |
加強依法行政能力建設 |
健全制度體系 |
積極參與、推動藥品安全地方立法工作 |
區(qū)司法局、區(qū)市場監(jiān)管局 |
|
9 |
積極參與制定修訂技術指南，構建更加系統(tǒng)完備、更具地方特色的藥品監(jiān)管制度體系 |
區(qū)司法局、區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
|
10 |
嚴格規(guī)范行使權力 |
準確把握和執(zhí)行行政處罰裁量適用規(guī)則，公示和落實權力清單、公共服務事項清單，重點領域監(jiān)管信息公開、抽檢結果信息公開等措施，推進行政決策、執(zhí)行、管理、服務、結果全流程公開，規(guī)范監(jiān)管行為。 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | |
|
11 |
深化行政執(zhí)法和刑事司法相銜接工作機制，嚴厲打擊危害藥品安全尤其是疫苗安全的違法犯罪行為。 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)公安局、區(qū)司法局、區(qū)法院、區(qū)檢察院 | ||
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12 |
切實加強法治教育 |
將藥品安全法律法規(guī)等納入區(qū)干部教育培訓內容。 |
區(qū)委組織部 | |
|
13 |
以“八五”普法為契機，提升藥品安全普法能力。 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
|
14 |
鼓勵（藥品、醫(yī)療等）行業(yè)協(xié)會（學會）大力開展藥品安全法治宣傳教育培訓活動，形成藥品安全普法合力。 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
|
15 |
加強衛(wèi)生健康、醫(yī)保、區(qū)市場監(jiān)管等部門信息互聯互通，推進藥品檢查執(zhí)法聯動。 |
區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局、區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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16 |
推進監(jiān)管隊伍建設 |
加快職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | |
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17 |
積極培養(yǎng)區(qū)藥品安全監(jiān)管隊伍人員進入國家、省市藥品檢查人員庫。 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
|
18 |
力爭市市場監(jiān)管局和市藥監(jiān)局下派職業(yè)化專業(yè)化骨干人員到區(qū)市場監(jiān)管局掛職工作、區(qū)市場監(jiān)管局有計劃地派出年輕藥品監(jiān)管人員到市藥監(jiān)局或有關科研單位進修提升，積極參與市藥監(jiān)局組織的業(yè)務培訓，充分發(fā)揮藥品監(jiān)管隊伍傳幫帶作用，鼓勵和激勵藥品監(jiān)管隊伍人員自學提升。 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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19 |
統(tǒng)籌安排，采取多種形式開展教育培訓，加強對鎮(zhèn)（街道）基層藥品監(jiān)管人員的培訓實訓，加強對村（社區(qū)）食品藥品協(xié)管員培訓指導，提升監(jiān)管隊伍履職能力。 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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20 |
用好國家藥監(jiān)局云平臺等優(yōu)質網絡教學資源。 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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21 |
優(yōu)化管理方式方法 |
完善藥品監(jiān)管事權，強化藥品安全分級分類監(jiān)管 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | |
|
22 |
加強跨層級藥品監(jiān)管協(xié)調指導，強化轄區(qū)內藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
|
23 |
建立檢查力量統(tǒng)一調派機制，根據檢查稽查工作需要，按程序統(tǒng)籌調派 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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24 |
強化飛行檢查，突出對敏感、重大事項檢查的突擊性、實效性 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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25 |
根據工作需要，可聘請市藥監(jiān)局或藥品監(jiān)管專家提供支持。 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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26 |
加強技術支撐能力建設 |
加強監(jiān)管科學研究 |
積極參與實施中國藥品監(jiān)管科學行動計劃，推進監(jiān)管新工具、新標準、新方法的研究和應用工作。 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)科技局 |
|
27 |
鼓勵開展或參與藥品監(jiān)管科學學術交流，分享研究信息，展示研究成就，促進成果轉化，為醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展及監(jiān)管能力提升提供支撐 |
區(qū)科技局、區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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28 |
加快疫苗監(jiān)管能力建設 |
強化疫苗全程冷鏈全程溯源管理，提升疫苗管理能力 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委，各鎮(zhèn)街 | |
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29 |
區(qū)疾控中心和醫(yī)療機構配置滿足疫苗儲存、運輸、使用的設施設備。 |
區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
|
30 |
提升網絡銷售監(jiān)管能力 |
適應藥品網絡銷售發(fā)展新趨勢，堅持以網管網，持續(xù)開展藥品網絡銷售專項治理 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | |
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31 |
加快技術引入和設備配置，探索依靠第三方專業(yè)技術力量開展藥品網絡銷售行為監(jiān)測。 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)財政局 | ||
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32 |
按照線上線下一體化監(jiān)管原則，加強網絡銷售行為監(jiān)督檢查，強化網絡第三方平臺管理，提高對藥品網絡交易的質量監(jiān)管能力 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)經濟信息委 | ||
|
33 |
加強藥品智慧監(jiān)管體系建設 |
推廣、使用全市藥品智慧監(jiān)管平臺和藥品零售企業(yè)電子檔案，推進藥品監(jiān)管領域移動互聯應用，強化業(yè)務系統(tǒng)互聯互通、數據共享共用，實時維護藥品監(jiān)管區(qū)級數據庫，并進行推廣和使用。 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | |
|
34 |
加強藥品信息化追溯管理 |
督促藥品經營企業(yè)和使用單位按要求建立藥品追溯制度，從疫苗、血液制品、特殊藥品、集采藥品等重點產品開始，穩(wěn)步推進藥品信息化追溯體系建設 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局 | |
|
35 |
宣傳、推廣藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)的使用，采集追溯數據，監(jiān)控藥品流向，發(fā)揮追溯監(jiān)管作用 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局 | ||
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36 |
逐步推進醫(yī)療器械唯一標識全域實施。 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局 | ||
|
37 |
加強“三醫(yī)聯動，推動醫(yī)療、醫(yī)保醫(yī)藥領域信息互通、數據共享 |
區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)經濟信息委 | ||
|
38 |
加強風險防控能力建設 |
健全風險防范化解機制 |
建立健全藥品安全風險管理制度，完善藥品安全風險排查、研判、交流、預警、化解機制，建立統(tǒng)一完善的風險監(jiān)測系統(tǒng)。強化審批、檢查、抽檢、監(jiān)測、稽查執(zhí)法、投訴舉報等渠道風險信號發(fā)現，加強藥品安全風險隱患全流程管控 |
區(qū)市場監(jiān)管局 |
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39 |
建立健全區(qū)藥品安全風險會商機制 |
區(qū)食藥安辦 | ||
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40 |
充分發(fā)揮、利用全市防范化解重大風險信息管理系統(tǒng)作用，動態(tài)管理藥品安全風險清單，推動藥品安全風險分級管理、出入庫管理等落地落實，全面防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風險 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)委政法委 | ||
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41 |
完善藥物警戒監(jiān)測體系 |
加強藥品監(jiān)測體系建設和不良反應監(jiān)測能力建設，持續(xù)參與構建區(qū)藥品不良反應監(jiān)測機構為工作主體、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構依法履責的工作格局 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委 | |
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42 |
區(qū)市場監(jiān)管局和疾控機構加強數據聯動，共享數據資源。 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委 | ||
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43 |
健全應急處置工作機制 |
健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急管理機制，提升藥品應急處置能力 |
區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局 | |
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44 |
制定藥品安全突發(fā)事件應急預案，并將預案納入本級政府專項預案體系 |
區(qū)市場監(jiān)管局，各鎮(zhèn)街 | ||
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45 |
建立藥品安全突發(fā)事件應急隊伍，開展常態(tài)化應急演練 |
區(qū)食藥安委相關成員單位，各鎮(zhèn)街 | ||
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46 |
建立完善應急指揮平臺 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委 | ||
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47 |
建立應急物資儲備制度 |
區(qū)經濟信息委、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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48 |
建立健全藥品安全輿情監(jiān)測與處置機制 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)委網信辦 | ||
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49 |
加強服務發(fā)展能力建設 |
支持中藥發(fā)展 |
加強創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥管理，促進中藥守正創(chuàng)新和中醫(yī)中藥協(xié)調發(fā)展 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)科技局 |
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50 |
完善區(qū)促進中藥產業(yè)發(fā)展政策措施 |
區(qū)農業(yè)農村委 | ||
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51 |
鼓勵醫(yī)療機構對中藥制劑的研發(fā)、使用，支持區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)園、區(qū)域中藥制劑發(fā)展，鼓勵和支持醫(yī)療機構研制和應用特色中藥制劑。 |
區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)經濟信息委、區(qū)科技局，區(qū)醫(yī)保局、區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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52 |
鼓勵研發(fā)創(chuàng)新 |
鼓勵醫(yī)療機構、企業(yè)開展具有自主知識產權、專利權和核心競爭力的產品研發(fā)。 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)經濟信息委、區(qū)科技局 | |
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53 |
鼓勵合同研究外包、合同研發(fā)生產等平臺建設，協(xié)助打造涵蓋藥物發(fā)現、藥學研究、安全評價、臨床試驗全流程的研發(fā)支撐體系 |
區(qū)經濟信息委、區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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54 |
協(xié)助推動創(chuàng)新產品，通過一致性評價產品以及質量安全、信用良好的企業(yè)產品優(yōu)先進入醫(yī)保目錄 |
區(qū)醫(yī)保局 | ||
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55 |
持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境 |
深化藥品審批制度改革 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | |
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56 |
推進“互聯網+政務服務”，推動涉企經營許可事項“一網通辦” |
區(qū)政務服務管理辦、區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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57 |
加強對醫(yī)藥重點園區(qū)、重點企業(yè)、重點品種的支持，大力培育龍頭企業(yè)、“獨角獸”企業(yè)，發(fā)展總部經濟 |
區(qū)經濟信息委、區(qū)商務委、區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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58 |
以營商環(huán)境創(chuàng)新試點城市建設為契機，在藥品領域積極爭取國家、市重大政策、重大項目支持 |
區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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59 |
推進成渝地區(qū)雙城經濟圈藥品監(jiān)管一體化建設，提高區(qū)域聯動促進產業(yè)發(fā)展能力 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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60 |
加強社會共治能力建設 |
加強社會監(jiān)督 |
暢通投訴舉報受理渠道，快速受理、高效處置藥品投訴舉報，積極回應社會關切 |
區(qū)市場監(jiān)管局 |
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61 |
落實有獎舉報措施，充分調動群眾監(jiān)督的積極性 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)財政局 | ||
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62 |
營造全社會監(jiān)督藥品安全的良好氛圍 |
區(qū)委宣傳部、區(qū)融媒體中心、區(qū)市場監(jiān)管局，各鎮(zhèn)街 | ||
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63 |
加強宣傳引導 |
開展“安全用藥月”等宣傳活動，提高公眾安全用藥意識和自我保護能力 |
區(qū)食藥安委相關成員單位 | |
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64 |
建好管好用好政府網站、政務新媒體等政務公開平臺，及時發(fā)布權威信息強化政策解讀，正確引導輿論 |
區(qū)政府辦公室、區(qū)委宣傳部、區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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65 |
拓寬宣傳渠道，綜合運用戶外平臺報刊、電影、電視、電臺和新媒體等傳播媒介，開展藥品安全公益宣傳 |
區(qū)委宣傳部、區(qū)融媒體中心、區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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66 |
加強信用監(jiān)管 |
用好全國信用信息共享平臺（重慶）加強藥品安全信用信息歸集、判定 公示 |
區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)市場監(jiān)管局 | |
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67 |
加強對嚴重失信醫(yī)藥企業(yè)的聯合懲戒，促進企業(yè)誠信意識提升，推動企業(yè)誠信體系建設 |
區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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68 |
完善信用修復機制，保障信用主體合法權益 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)發(fā)展改革委 | ||
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69 |
促進行業(yè)自律 |
堅持教育引導與監(jiān)管執(zhí)法相結合，壓實醫(yī)藥企業(yè)主體責任，督促醫(yī)藥企業(yè)完善并嚴格執(zhí)行質量管理體系，加強藥品安全源頭管理 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | |
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70 |
督促醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、學會建立健全行業(yè)規(guī)范，引導其發(fā)揮行業(yè)自律、團體標準建立、學術交流、產業(yè)論壇舉辦等作用推動醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展 |
區(qū)市場監(jiān)管局 | ||
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71 |
加強保障能力建設 |
加強經費保障 |
完善適應藥品監(jiān)管工作特點的經費保障政策，將藥品監(jiān)管工作經費納入同級財政預算予以保障，將審批、檢查、監(jiān)測評價、標準管理、人員培訓等藥品專業(yè)技術服務納入政府購買服務范圍，并優(yōu)化經費支出結構，提升購買服務效能 |
區(qū)財政局，各鎮(zhèn)街 |
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72 |
績效工資總量的核定嚴格按照全市績效工資政策執(zhí)行。在績效工資總量核定方面給予政策支持，建立向科研、技術和監(jiān)管一線傾斜的績效分配機制 |
區(qū)財政局、區(qū)人力社保局、區(qū)衛(wèi)生健康委，各鎮(zhèn)街 | ||
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73 |
科學，合理使用中央藥品監(jiān)管補助資金 |
區(qū)市場監(jiān)管局，各鎮(zhèn)街 | ||
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74 |
激勵擔當作為 |
全面落實進一步激勵藥品監(jiān)管隊伍新時代新擔當新作為的實施意見，加強藥品監(jiān)管隊伍建設，建立完善符合藥品監(jiān)管實際的人才培養(yǎng)、考核評價、選拔任用、表彰獎勵、容錯糾錯、人文關懷等機制，充分調動和激發(fā)藥品監(jiān)管干部隊伍工作的積極性、主動性、創(chuàng)造性 |
區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)委組織部、區(qū)人力社保局 | |
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75 |
強化督導考核 |
加強對藥品安全履職情況的督查督導 |
區(qū)政府辦公室、區(qū)市場監(jiān)管局 | |
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76 |
完善藥品安全責任制度，健全考核評估體系，細化區(qū)級目標管理績效考核 指標內容，督促藥品安全工作責任落 實 |
區(qū)市場監(jiān)管局，各鎮(zhèn)街 |
《重慶市大足區(qū)全面加強藥品監(jiān)管能力建設的若干措施（征求意見稿）》征求意見匯總表
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序號 |
部門 |
負責人 姓名 |
意見 |
備注 |
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1 |
區(qū)經濟信息委 |
覃勇 |
32.建議區(qū)經濟信息委不作為責任單位。理由：無相關職能職責。47.建議區(qū)經濟信息委不作為責任單位。理由：應急處置、應急物資儲備不屬于經濟信息委職能職責。50.建議區(qū)經濟信息委不作為責任單位，理由：農產品加工職能職責在區(qū)農業(yè)農村委。51.建議區(qū)經濟信息委不作為責任單位，增加區(qū)農業(yè)農村委。理由：無相關職能職責。70.建議區(qū)經濟信息委不作為責任單位。理由：區(qū)經濟信息委不是醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會主管單位。 |
任務清單中關于第50、70項經溝通確定區(qū)經濟信息委無相關職能職責后采納該單位不作為責任單位的建議。關于第32項、47項、51項、53項中部分職能職責在經濟信息委，所以依然保留其責任單位身份未予以采納其修改建議。 |
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2 |
區(qū)司法局 |
李安華 |
一、從內容看該文件屬于行政機關內部執(zhí)行的工作安排文件，不涉及直接調整行政管理相對人的權力義務關系，故不屬于行政規(guī)范性文件，不需要進行合法性審核。 二、建議刪除附件任務分解表中“健全法規(guī)制度體系”及其對應的具體任務內容。因受權限制約，區(qū)級無制定相應法規(guī)、技術指南的權限，是否需要參與配合，要依據市級安排決定。可修改為“健全制度體系”并根據我區(qū)實際做出具體安排。 |
已經采納將“健全法規(guī)制度體系”修改為”健全制度體系”的建議 |
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3 |
區(qū)人力資源和社會保障 |
楊曉綱 |
“在績效工資總量核定方面給予政策支持，建立向科研、技術和監(jiān)管一線的績效分配機制。”修改為“績效工資總量的核定嚴格按照全市績效工資政策執(zhí)行。在績效工資總量核定方面給予政策支持，建立向科研、技術和監(jiān)管一線的績效分配機制。” |
已采納 |
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4 |
區(qū)府辦、區(qū)委督查辦、區(qū)政務服務管理辦、區(qū)委組織部等其他59個相關單位 |
區(qū)政府、區(qū)農業(yè)農村委員會、區(qū)公安局、區(qū)財政局等4個單位反饋無意見，其余55個單位逾期未反饋，視為無意見。 |
